强化药品安全 夯实监管责任 ——上海药房组织收看2022年市药品监管大会
2022-03-07
3月2日，上海药房组织收听收看上海市药品监督管理局视频会议。公司企业法人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构人员、人力资源部等相关人员参加会议。
会上，药品注册处李杰处长、药品监管处史岚处长、业务监督处叶宝法处长分别对2021年药品监管工作做了总结以及对2022年的监管工作作了部署。药品审批核查中心主任陈桂良，通报了2021年gmp、gsp监督检查缺陷情况。三家企业分别就疫苗生产以及数字化转型、多仓管理及现代化物流、门店履行防疫“哨点”作用做了交流发言。最后，闻大祥局长对本市药品监管工作面临的困难和挑战进行了细致的分析，并对2022年工作提出了四方面要求：一是研究机构要对标持有人，要求加强药品研发质量的管理；二是药品生产企业、药品经营企业要落实主体责任，确保药品质量安全；三是药品监管人员要坚持底线思维、系统观念，坚持从严监管、智慧监管，坚持鼓励创新，坚持疫情防控；四是行业协会要继续发挥积极作用，营造齐抓共管的局面。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全, 上海药房将进一步加强日常监管,一方面严格贯彻执行法规条例，建立健全质量管理制度,进一步提高药品经营企业规范化和专业化管理水平；另一方面,要着力培养和提高自律意识,在思想上做到自觉主动,在行动上做到自我管理、自我监督，保证药品质量安全，履行社会责任感和企业担当。
会上，药品注册处李杰处长、药品监管处史岚处长、业务监督处叶宝法处长分别对2021年药品监管工作做了总结以及对2022年的监管工作作了部署。药品审批核查中心主任陈桂良，通报了2021年gmp、gsp监督检查缺陷情况。三家企业分别就疫苗生产以及数字化转型、多仓管理及现代化物流、门店履行防疫“哨点”作用做了交流发言。最后，闻大祥局长对本市药品监管工作面临的困难和挑战进行了细致的分析，并对2022年工作提出了四方面要求：一是研究机构要对标持有人，要求加强药品研发质量的管理；二是药品生产企业、药品经营企业要落实主体责任，确保药品质量安全；三是药品监管人员要坚持底线思维、系统观念，坚持从严监管、智慧监管，坚持鼓励创新，坚持疫情防控；四是行业协会要继续发挥积极作用，营造齐抓共管的局面。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全, 上海药房将进一步加强日常监管,一方面严格贯彻执行法规条例，建立健全质量管理制度,进一步提高药品经营企业规范化和专业化管理水平；另一方面,要着力培养和提高自律意识,在思想上做到自觉主动,在行动上做到自我管理、自我监督，保证药品质量安全，履行社会责任感和企业担当。
